Vörös színben pompázik majd a Lánchíd, de nem a kommunisták miatt

December elsején az AIDS áldozataira emlékezünk.

Egy új klinikai vizsgálat eredményei alapján egy új gyógyszer évente egyszer beadva megvédhet a HIV-fertőzéstől.
A szerző a Makronóm elemzője.
A Lenacapavir gyógyszer forradalmi áttörést jelent a HIV megelőzésében, ugyanis a korábbi klinikai vizsgálatokban bizonyította hatékonyságát: félévente beadva 100 százalékos védelmet nyújtott a nőknél, a férfiak és a nem-binárisok körében pedig 96 százalékos volt a hatékonysága.
Ez elképesztő eredmény, hiszen sosem hallani 100 százalékos eredményről az orvostudományban, nem véletlen, hogy ezt tartják a valaha volt legsikeresebb vizsgálatnak a HIV megelőzésében. Jessica Hamzelou, a MIT Technology Review szakértője hozzátette, hogy a gyógyszer biztonságos is (már jóváhagyták HIV-fertőzések kezelésére), és évente csak kétszer kell beadni az injekciót a teljes védettséghez.
A most bejelentett eredmények szerint pedig évente egyszer beadva is hatékony lehet. Carina Marquez, a Kaliforniai Egyetem orvostudományi karának docense szerint mindez egyszerűbbé és olcsóbbá tenné a kezelést mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók számára.
A kutatók szerint a Lenacapavir azért is különleges, mivel több szokatlan tulajdonsága is van. Renu Singh, a Gilead Sciences klinikai farmakológiai részlegének vezető igazgatója elárulta, hogy a készítmény a vírus replikációs képességének az akadályozásával fejti ki a hatását. Singh és kollégái éppen ezért olyan beceneveket adtak a gyógyszernek, mint például mágikus vagy unikornis.
A The Lancet által is publikált új, I. fázisú vizsgálatban Moupali Das, a Gilead Sciences HIV-megelőzési és virológiai, gyermekgyógyászati, HIV-klinikai fejlesztési részlegének alelnöke és kollégái egy új gyógyszer-formulát teszteltek 40 egészséges önkéntesen az Egyesült Államokban.
„A résztvevők Lenacapavirt kaptak, ám kissé módosított összetételben és nagyobb dózisban. Míg a korábbi vizsgálatokban a gyógyszert a bőr alá adták, ebben a vizsgálatban az injekciókat a farizomba fecskendezték” – ismertette a kutatás részleteit.
A készítmény biztonságosnak és hatékonynak tűnik, hiszen egy évvel az injekció beadása után a gyógyszer szintje a vérplazmában még mindig magasabb volt, mint azoknál, akik a korábbi vizsgálatok során védettnek bizonyultak a HIV ellen. Singh szerint ez arra utal, hogy az új, évente alkalmazható injekció ugyanolyan védőhatást nyújthat, mint a korábbi féléves adagolás.
Bár a gyógyszert még nem hagyták jóvá, a Gilead Sciences kutatói már benyújtották a félévente adandó Lenacapavirt az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz (FDA), valamint az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA), és remélik, hogy az előbbi már júniusban jóvá is hagyja.
Egy új gyógyszer esetében, amellyel az alacsony és közepes jövedelmű országokban is előforduló fertőzéseket lehetne hatékonyan kezelni, mindig felmerülnek a költségekkel kapcsolatos aggályok. A Lenacapavir meglévő formulái (amelyeket HIV-fertőzések kezelésére használnak) évi körülbelül 40 ezer dollárba kerülhetnek. A félévente beadandónak az árát még nem határozták meg.
A Gilead Sciences licencmegállapodásokat írt alá hat generikus gyógyszergyártóval, amelyek olcsóbb változatokat fognak értékesíteni 120 alacsony és közepes jövedelmű országban. Az adatok azt mutatják, hogy erre nagy szükség is van: 2023-ban becslések szerint 630 ezren haltak meg HIV-vel kapcsolatos okok miatt, míg ugyanebben az évben újabb 1,3 millióan fertőződtek meg.
Itthon is egyre több beteget vesznek nyilvántartásba, ugyanakkor a halálozások száma ingadozó.
A HIV-fertőzéstől való félelem enyhülését hozhatja el az új injekció, azonban ez nem feltétlenül jó hír egyes afrikai országoknak, amelyeknek így is magas a termékenységi rátája. Egy kutatás szerint ugyanis a megkérdezett dél-afrikaiak 59 százaléka mondta azt, hogy óvszert használt az utolsó szexuális együttlét alkalmával, aminek a fő oka (a használók 64 százaléka szerint) a terhesség és a HIV-fertőzés elleni együttes védelem volt. Azaz a gyógyszer széles körű bevezetésével megszűnhet az egyik ok, ami védekezésre sarkallja az ország lakóit, ezáltal tovább növekedhet a születésszám.
Kapcsolódó:
Címlapfotó: Pexels
További cikkeinket, elemzéseinket megtalálják a makronom.hu oldalon.